主体描述：我们开发了一种可以产生一定抗体——分泌性免疫球蛋白的技术，这种球蛋白是从山羊或牛的乳汁或乳清中得到的，和人类分泌性免疫球蛋白具有相似的性质^[1,2]。乳抗体可以作为医药食品或膳食增补剂，防止各类胃部感染病，或在分泌性免疫球蛋白缺陷时替代粘液抗体。

乳汁中的乳清含有大量免疫球蛋白，约占总乳清蛋白的10-15%。从非免疫的牛中提取的乳汁含有针对不同病原体，如艰难梭菌、人源轮状病毒的特异性抗体，也有针对细菌，如大肠杆菌、沙门氏杆菌、鼠伤寒沙门氏菌和弗氏志贺菌的抗体。我们的技术可以有效地分离这些抗体。

乳汁或乳清中的分泌性免疫球蛋白：

口服

医药食品，膳食增补剂

具有预防性治疗大量疾病的潜力

胃部过境稳定性

乳抗体应用于预防和治疗胃肠感染病，并且在分泌性免疫球蛋白缺陷时能替代粘液抗体。

1. Matlschweiger, A.; Engelmaier, H.; Himmler, G.; Hahn, R. Secretory Immunoglobulin Purification from Whey by Chromatographic Techniques. J Chromatogr B 2017, 1060, 53–62.

2. Matlschweiger, A.; Himmler, G.; Linhart, C.; Harasek, M.; Hahn, R. A Nonchromatographic Process for Purification of Secretory Immunoglobulins from Caprine Whey. Biotechnol Progr 2017, 33, 642–653.

已通过临床试验

主体描述：抗体属于许可药物产品，每年在许多不同治疗领域售出约1000亿美元。但传统的IgG抗体药物由于易消化和降解迅速，无法递送至胃肠（GI）区（如，口腔、咽喉及肠道）。相反，其它许多小分子药物，抗体需要通过注射或输注至患者体内。分泌性IgA抗体是保生物体粘膜表层的天然抗体。但由于分泌性IgA分子的复杂性，过去难以研制成免疫球蛋白类的治疗性抗体。而我们已研发出分泌性IgA的专有技术。

分泌性IgA—相比于传统IgG抗体的优势：

简单口服给药——无需临床注射

具有疾病预防和临床治疗的潜力

类人型糖基化，具有先天效应功能

对胰蛋白脢的稳定性

胃部过境稳定性

渗入局部组织（用于炎性靶）

系统药物暴露小和免疫原性低

分泌性IgA应用于预防和治疗胃肠感染病和其他粘膜部位的炎症疾病，如

溃疡性肠炎

口腔粘膜炎

胃肠感染病：如志贺氏杆菌、肠毒性大肠杆菌、艰难梭菌相关疾病

慢性肠炎

腹腔性疾病

初次商业化/营销时间：临床前试验

优先权号/日：12163439.8   2012-04-05

国际申请号： PCT/EP2013/057201

国际申请日： 2013-04-05

国际公布号： WO2013/150138

国际公布日： 2013-10-10